各位9i果冻制作厂的新老客户:
广东药监局已下发通知,要求自2010年3月1日起对全省药品批发、连锁公司和部分高风险药品生产公司实施全面电子监管,我司工程师经过与广东省药监局流通处、信息中心及平台开发商多次沟通,已完成9i果冻制作厂贰搁笔系统与广东省电子监管平台的接口开发与测试工作。并被获评广东省药监局电子监管服务的推荐商。
在此,希望各位9i果冻制作厂的老客户抓紧联系我司,尽快完成省局平台的对接工作,同时也希望各位新客户联系我司业务部门,我们有足够的实力与经验,配合贵司顺利的完成此项工作。
9i果冻制作厂
2010年2月23日
转发:对于对药品经营公司和部分药品生产公司实施电子监管的通知
各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局),顺德区卫生和人口计划生育局:
为贯彻卫生部等6部门联合下发的《对于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办[2009]342号)和国家局《对于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》(国食药监安[2009]771号)文件精神,加快建立药品安全追溯体系,强化药品流通渠道监管,确保公众用药安全有效,省局决定在疫苗电子监管的基础上,自2010年3月1日起对全省药品批发、连锁公司和部分高风险药品生产公司实施全面电子监管,现将有关事项通知如下:
一、全省药品批发、连锁公司将所经营生物制品、血液制品、中药注射剂、含磷酸可待因口服溶液制剂和“国家基本药物目录”中所含品种的购进、销售、存储等数据必须按要求通过“省药品流通电子监管网络系统”上报,我省相关药品生产公司(名单见附件)必须将销往广东省内的疫苗、血液制品、中药注射剂、含磷酸可待因口服溶液制剂的销售数据通过“省药品流通电子监管网络系统”上报。
二、公司数据上报频率为每周一次,每周五营业结束后立即上报;2010年2月26日各公司上报库存数据,3月5日上报第一次完整数据,本周没发生经营行为的公司必须零数据上报。
叁、为加强对广东省医疗机构药品阳光采购药品质量监管,省局与深圳市天驰医药信息技术开发有限公司(以下简称天驰公司)合作开发了“广东省医疗机构药品质量监管系统”,各市局的系统由省局统一委托天驰公司负责安装。
四、自2010年3月1日起所有参加广东省医疗机构药品阳光采购的公司必须按《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》要求在采购平台上输入药品的“生产批号”及“有效期”。
五、各市局要根据“省药品流通电子监管网络系统”和“广东省医疗机构药品质量监管系统”二个平台的数据加强对药品公司的监管,做好数据分析工作,对销售数据预警的公司,要及时核对和检查;对辖区内未按要求上报数据的公司,要加强日常监督检查力度,依照规定发出《责令整改通知书》,并根据情况做好公司诚信记录登记。
六、要求各市局按季度上报本辖区电子监管系统的运行及检查情况总结,总结报告请寄到省局药品流通监管处。
2010-2-23
( 转摘:广东省食品药品监督管理局官网)
(市场部供稿)
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